IRLAB Therapeutics AB (publ)

Välkomna till den här livesända rapportpresentationen med forskningsbolaget IRLAB Therapeutics. Vi kommer nu ges insikter i resultat, aktiviteter och planerna framåt. Presenterar gör vd Kristina Torfgård, senior vice president R&D Nikolas Waters och CFO Gustav Albert. Efter presentationen så hålls en frågestund med analytiker och ni som tittar kan skriva frågor i livechatten så lyfter jag dem. Med det så är det dags att lämna över till Kristina Torfgaard, VD för IR Lab, för att presentera. Varsågod Kristina.

Tack så mycket Mattias. Jag vill också passa på att hälsa alla välkomna till dagens webcast som vi har med anledning av vår kvartalsrapport här nu för andra kvartalet. Jag föreslår att vi börjar med bilderna här. Disclamers Då går vi till nästa bild, tack. Här har vi sammanfattat några av de större, viktigare händelserna som vi haft under kvartalet. Det första gäller IRL 757 som vi utvecklar tillsammans med Otsuka inom området apati, just fokuserat på Parkinsons sjukdom. Där har vi under sommaren tilldelats det generiska namnet Linepermat av WHO. Det här innebär att man har ett erkänt namn som visar på att det är en unik kemisk substans som kommer att vara en farmaceutisk substans som i framtiden kan användas, själva substansen, in i läkemedel och läkemedelsutveckling. När den kommer att finnas på marknaden så kommer det generiska namnet att vara Linifermat. Det här är ett namn som också kommer vi från och med nu att använda i all vår kommunikation och det kommer också användas generellt av läkare runt omkring i världen av alla som jobbar med det här och skriver om det. Vi fortsätter också den kliniska studien här som vi har i fas 1b And within Parkinson's, we continue according to the plan, and we have also financed this medical candidate, Linne Pumat, all the way to the Proof of Concept, that is, the reading of this ongoing study. Under sommaren så gjordes en presentation också, det var faktiskt förra veckan, där man i bolaget hade gjort polade analyser från data av fas 2-fas 2-studier på Mestopetan. And these analyses, which are analyses that will be done in the future also by authorities, it shows very strongly that you have a robust and good effect with Mestopetal. And this is of course important for us in our ongoing partner discussions. Dessutom så gjorde vi under perioden en företrädelsemission där vi också hade en övertilldelningsemission. Utifrån den så är vi väldigt glada över att vi fick in 76,5 miljoner för kostnaderna. Det här gör ju att bolaget stärks så att vi kan jobba fint framåt och vi har en bra position i de pågående partidiskussionerna. Med det så tänkte jag lämna över till Gustav att ta finansiella.

Tack Kristina. Du kan ta nästa bild där. Q2, eller kvartal 2, så har vi ju fortsatt intäkter från Linneprimat eller 757 och det är ju det som utgör huvuddelen av våra intäkter. Q1, kommer ni ihåg att vi fick en stor milestone på tre miljoner som den betalats ut över lite olika tider och vi har en miljon kvar som kommer komma här inom kort till oss i form av cash flow. Operating profit minskar, eller den minskar jämfört med Q2an och det är lägre kostnader både för personal och verksamhet kommer vi se på nästa sida sen, men det fortsätter i den riktningen. Earnings per share 0.23 jämfört med minus 0.62 förra året. Cash position vid periodens slut är 34.2 utan att vi tar hänsyn till emissionen. Återkommer till det på nästa sida också. Cashflown som ni ser blir lägre, alltså det är en lägre minustala. And that is due to costs that are lower in the business, but also a little lower activities in the clinical programs. We did the emissions, as Kristina said, and we are very happy about the nice support we got, both from existing and new investors. And we have been able to conclude that the rate has remained above the rate of emissions that was at 1.20, and the last day it was at 1.70. Next slide, please. Excuse me. If you look at Q2, there are 34 million in the cash register, and then we have a feed on emissions, because it was paid out first in Q3. If you add up what we get in NetProceeds, it will be more than 100 million kronor, which we have in the cash register per last June. They are among short-term feedings. If you want to read the part-time report, you can see that you can find them at 76.5, and then you can subtract the emissions costs and the amortization to Fenja, which was at 5. Thank you very much. Thank you very much. The Q2, compared to Q2 last year, was that last year we had an agreement with the employees that we paid the costs of the salaries, but we paid them back at the end of the year. So if you look at the individual quarter, you can say that the costs were lower, but cash flow-wise, it's actually the same. In H1, as I mentioned earlier, we have had a voluntary reduction of an average of 18%, which makes it lower in this period than it might be in the previous period. That was that. Then you can take the next page. Emissionen, som sagt, var vi väldigt glada för det fina stödet vi fick från befintliga och nya investerare. Vi fick en övertäckning jämfört med företeelseemissioner på 112 procent. Egentligen kan man väl konstatera att NetProceeds 67,4 är det väldigt viktiga att ta med sig och lägga till de 34. Den utbetalades och registrerades då i juli, augusti här. Nu är allting på plats, så nu blickar vi framåt och fokuserar på just Proceeds. I would also like to mention that the board and management have contributed with about 8 million SEK, which we think is a very nice and strong support in it. Yes, we are done, so next picture. Do you have it?

Thank you, Gustav. Quick and clear. A little overview of the important things that have happened in both projects. As you remember, we got this study, LIFT-PD, where we examine the effects of food poisoning in a group of patients with Parkinson's disease and apathy. It was approved at the beginning of the year. The study is now up to full capacity, meaning that we have all sites activated. It takes, as everyone knows, a certain amount of time during the start-up period. Now we are up to all the sites that will be included in the study. We also have a full activity around the recruitment of sites for patients. We will probably The fact that WHO has now made a decision to suggest a win format for IRL 757. Det är en väldigt viktig sak för projektet. Det är ett erkännande från WHO att de ser att det här är en unik farmakologisk entitet. Den har en profil som inget annat läkemedel har på marknaden idag och har då chans att bli en unik farmaceutisk entitet. Det där är väldigt positivt. Det är en värdeskapande aktivitet som är viktig att lägga till till alla andra aktiviteter som krävs för ett lyckat projekt. Nästa bild, tack. När det gäller mästerpotam så känner ni till att vi arbetar intensivt med partneringsfrågor kring den här produkten. I det arbetet så pågår det hela tiden aktiviteter En av de aktiviteterna är den som står i den sista punkten på den här listan där vi gjort en metaanalys där vi kombinerar resultaten från fas 2a-studien och fas 2b-studien med modernare, så kallade Bayesianska statistiska metoder och modeller. The type of models that regulatory authorities in the future will use to evaluate and approve drugs. And we see that we have a very clear and very sharp efficacy profile, the one that we have previously discussed in these meetings and in the publications. And we also have, with the combination of these studies, we get further We have also updated our market analysis for Europe during the spring. We did one a couple of years ago, where we looked at possible market access aspects, but also price levels around Europe. Now there has been a very big change. There is a major global change when it comes to drug pricing, which largely comes from MFN-regeln, Most Favored Nation-regeln, där USAs prissättning ska följa andra länders och förhoppningsvis för USA lägre priser. And therefore, we are working very intensively in our industry to see how to be able to MFN-safe pricing for future drugs. And in this analysis that came out quite recently, we have seen that we will be able to have a premium pricing both in Europe and the USA, and it will also be safe. With the strategy that we choose, it will be safe for MFN. Det är en väldigt god argument som vi kan ha med oss in i våra diskussioner. Nästa bild, tack. När det gäller piri på mat så har vi jobbat ganska intensivt med att ta fram ett protokoll eller en studiedesign för nästa studie. Vi har också inlett ett samarbete med en amerikansk grupp som består av ex-regulatorer från FDA. för att mejsla fram en regulatorisk väg framåt för mestopetan. Det här är en indikation som idag inte finns några läkemedel, alltså finns det ingen som har gått före oss i att definiera den här regulatoriska planen. Det är ett intressant och spännande arbete som vi kommer att genomföra nu under hösten. When it comes to the financing of Piripimat, we have made a simple decision and that is that we try to take this to a regulatory path, a clear strategy for the next step and the next step, and also try to find a partner who is on the train through. Next slide please. When it comes to REBRA 17, as Gustav mentioned, it is a substance that is in preclinics. We have a number of studies that we have chosen to do now. A part of our use of proceeds from the new emission will go to this work. We have also seen that external laboratories can reproduce our data and it is a very strong indicator that the results we see here will be able to be reflected in future studies and also in the clinic. Very very good. Vi håller på med metoden för storskalig syntesen av LR17 och kommer att initiera det arbetet med CMC-utvecklingen under året som kommer. Nästa, tack. Då kommer Kristina tillbaka med lite slutliga kommentarer.

Bra, tack så mycket Nikolas. Då tittar vi på vår pipeline, or portfolio. Vi har ju en omfattande och väldigt fin portfölj där vi tänkte bara ta dig snabbt igenom de olika kandidaterna och sen titta på vad vi har gjort under året. Och för mesta betalt som vi har pratat om så är det ju den vi fokuserar på att utveckla den för levodopa-inducerade dysgynesier. Där söker vi partner för att komma igång med fas 3. Där kan vi även bredda till psykos inom Parkinson, vilket är positivt för ytterligare en indikation. For pyripomat, as Nicolas mentioned, it is a case-prevention within Parkinson's disease that we focus on here today, but we can also expand it further to dementia within Parkinson's, which is also a big problem. Linnipermat, där har vi samarbetet inom apati och just nu så dokumenterar vi inom parkinson och här ligger vi i fas 1b med den studien som läser ut halvårsskiftet nästa år. 11-17 är ju väldigt speciell som Nikolas nämnde att vi ser att vi skulle kunna ha den för Ph.D. Ph.D. Ph.D. Ph.D. Ph.D. Ph.D. Men den har vi lagt delvis på is just nu för att vi behöver prioritera de andra projekten. Om vi går till nästa bild tänkte jag visa på vad som vi har gjort under året. Här har vi då både gjort framsteg, vi har förtydligat och kunnat förklara olika saker, framförallt mycket just för att kunna ta det här i våra partneringdiskussioner. Here we have Linepermat that we have talked about, the generic name that is very nice that we have got in place now. We have the ongoing study with phase 1b and the insured food payments here, all the way insured into Proof of Concept. For Mestopetan, as Nicolas mentioned, we have done further work in Market Access, how to get to the market, the market share, and also the price. And there we see that it stands further that we can have a good price in both the USA and Europe, which is very positive, just that Europe has such a good price picture. Vi har ju stort, man kan säga, stöd ifrån både Key Opinion Leaders och övriga inom hälsovården som har tittat på just Mestopitan och hur den profilen ser ut. Och sen dessutom så har vi gjort den här nya integrerade analysen som presenterades som stärker ytterligare data som vi har inför fas 3. Peripimat also has a strong support from the experts in the field. We have presented this study earlier this year at ADPD and right now we will send in the Artikel som beskriver studien och det är de som är key opinion leader där konsortiet som har varit med i själva studien då som kommer att skicka in den till någon fin bra tidskrift så det ser vi fram emot. Och där har vi jobbat vidare med att öka och skollat upp själva CMC för att kunna gå vidare i det som Nikolas beskrev hur vi kommer nu vi planerar för en kommande studie och regulatoriska strategin framåt. För 11-17 så har vi ju fortsatt med CMC-utvecklingen där och nu ser jag att Fredrik vill komma in där. För 11-17 så har vi då fortsatt med CMC-utvecklingen och gjort de här ytterligare studierna, prekliniska studierna som har kunnat konfirmera data som vi själva har men även externt lab har gjort det vilket är starkt och bra. Vi har pratat om ISP-plattformen också tidigare. Vi satte upp ett samarbete med ett danskt bolag, Biomia. Vi ser också i diskussioner ute på konferenser och även partnerdiskussioner– –att det finns ett väldigt stort intresse av just vår plattform. Det är vi glada för. Vi förstår att den är AI-baserad och vi har mycket data. Det här är väldigt attraktivt, förstår vi. Then we continue with the next slide. The strategic priorities and goals that we have and that we work forward with are that we have the financing itself and that partnership is what we have at the top of the agenda. We make sure that we can finance our projects when they come a little further forward in the development phase. Now it's getting dark. Jag står för still här tydligen så nu slocknar ljuset. Jag fortsätter. Vi har ju sagt att vi har som mål att göra ett affärsavtal med en partner under det här året. För linje på mat så är det ju att vi ska genomföra den här studien på den tiden vi har sagt men även påbörja nästa steg på utvecklingsplanen som man behöver göra i god tid innan man kommer till milstolpen. Mestoputan is focused on finding a partnership or a license so that we can get into phase 3. Pripymat, now that we have put a strategy forward, we are working on that as we have said, when it comes to the planning of the study and also the regulatory strategy forward. For 11-17 we are working on taking this medical candidate so that we can get into phase 1. Med det så tänkte jag att vi avslutar den här presentationen och så lämnar vi över till Mattias till frågor och svar.

Tack så mycket Kristina, Nikolas och Gustav.

Ursäkta, vad sa du? My first question is about the partner discussions.

Can you tell us more about the activities during the autumn when it comes to partner dialogues?

Yes, right now we are having ongoing discussions with potential partners, of course. But besides that, since we have many different candidates, we would like to broaden the field as well. We will be representing NLS Days in Stockholm in two weeks. And then we also have plans to participate in BioEurope, which is also a very good event.

And what would you say in general about the pressure when it comes to licensing agreements? We have seen quite a few licensing agreements in Swedish companies lately, so it would be interesting to hear your take.

Ja, men det säger vi också att det var ju ett ökat tryck, inte minst i Sverige har det ju varit väldigt fina licens- och partneravtal under de senaste perioden. Och det är vi väldigt glada för. Och vi kan se generellt att det är ett stort, större tryck just på partneringssidan och även CNS, som ibland kanske inte har varit lite attraktivt. Där är ju också ett stort intresse. Så det tycker vi är väldigt positivt. Och vi ser att vi jobbar fint framåt här.

And I also thought about this analysis of the Mestepetam data that you presented at STANDCON. Can you tell us a little bit about how received it was and how it affects the view of Mestepetam and perhaps strengthens the robustness of the results?

Yes, of course there was an interest in the results, but maybe above all an interest in the methods. We have combined the data from Phase 2a and Phase 2b studies from Estopetan. We use modern, so-called Weissian methods. These methods are applied by the authorities when they look at their data. They will also build approval of these methods in the future. So this is a method for us to ensure that the data really supports what we say. And in this work, we see that the profile that we have described a number of times for methamphetamine, it is verified with a phase when we put these two studies together in a very nice way. We see a clear anti-kinetic effect and a very good security for this product. And that will of course strengthen the discussions we have with partners. How do you establish the Bayesian methods when it comes to pharmaceuticals?

Det är långt fram. Det är långt fram.

Alla tittar på det här nu. Det är det som kommer. Vi har några exempel på den typen av utredningsmetoder som till exempel BioArctic använder i sina studier. De var ganska tidiga med detta kan man säga. Sen växer det inom hela vår, framförallt inom CNS är det stort.

And you may have said it before, but when it comes to the Mesopotamians, the dialogues you already have now, how have they developed since the latest report?

Vi kan egentligen inte gå in på några detaljer där. Vi kan säga att det tar tid. Det gör det, det har vi redan sagt tidigare. Men det kan ta en jämförelse. Vi pratade om deals som har gjorts i senaste tiden, till exempel i Sverige. Jag vet att de har tagit upp 56 år kanske. Ipsen Affären, som man gjorde här på IRLAB, tog bara ett halvår. Så någonstans däremellan, det är ett jättespann. Jag vet inte om det hjälper, men det visar perspektivet i alla fall.

Arbetet fortsätter helt enkelt. Absolut. Du nämnde också i rapporten att en partner behövs för nästa steg med pyroformat. Phas 1, Phas 2 and Phas 2b studies.

We have talked about a further study to get the patients into the right dosage area. So we are designing that. Then we are discussing, as I said a while ago, we are designing the regulatory path forward for that program. Det här är ju en ny indikation och därför sitter vi tillsammans med ett gäng ex-FDA regulators och diskuterar hur man på smartast sätt ska övertyga regulatorerna om nyttan med det här och vägen framåt framför allt.

It's always a challenge to be the first, as Nicolas says. But at the same time, it's interesting because there's nothing on the market today. If we say potential partners as well. It's a fantastic market. So we're hopeful here.

And how flexible are you with types of agreements? I think it could be... Is it more of a collaboration or is it less upfront and with bigger milestones? How can it look like?

The collaboration can be formed in thousands of different ways, but of course it has to be about generating revenue for RILAB in the first place. But then how to distribute the fruits in the future is a question of negotiation in every such discussion. Men det sträcker sig från raka licenser till tydliga samarbeten. Vi har möjligheten att lägga till forskning kring den här frågan som vi kan genomföra i ett sådant projekt. Samarbeten är kanske den bästa vägen framåt.

Ja, intressant. Det var mina frågor.

I want to go back a bit to the emission. It was very successful and was overwritten. I would like to know in more detail what questions the investors ask you and what answers you give since they apparently thought it was a good answer.

It has been similar questions that Tor has asked both now in Q2 and Q1 and that we have written about in our Information Memorandum that we did the mission to be able to continue to complete and complete the ongoing dialogues we have. That was the main goal. To facilitate the financial burden from the loan that we are on, but also to be able to take 11.17 forward. That was one of the most important parts. You can say that they listened to us and asked many different questions. They liked the answers and that it was interesting to invest. They strived forward.

Has it meant that there has been such a substantial investment from your management and board?

I would say that it was a very decisive Thank you. Det var väldigt avgörande.

Tack. Tittarfrågorna uppehåller sig huvudsakligen vid avtal, partner deals. Kan ni säga någonting om förväntad tidpunkt? Kommer det bli i början av Q4 eller senare? En fråga är också om det finns chans till mer än en deal under året.

Det är väldigt svårt att säga. Du hörde hur vi sa att det kan vara ett spann från sex månader till sex år. Därav kan vi inte indikera var vi tror och när det kommer att hända faktiskt. Låt oss se. Vi har bra diskussioner. Målet är en del i alla fall.

Toppen. Nu kom det en fråga här också. Hur ser det ut med fler ISP-samarbeten? Det är Fredrik Thor som skriver.

Det var en bra fråga. Vi har haft med oss vår forskningsplattform under många år som ni känner till och vi har kommunicerat den i olika sammanhang. På senare tid så har omvärlden börjat knacka på dörren när det gäller den. Vi såg det här samvetet, det lilla samvetet vi hade med den danska firman som ett exempel. Men nu när så många börjar titta på machine learning and AI-based strategies for evaluating pharmaceutical candidates, they have suddenly discovered that this is exactly what we are working with. And then we have built up a gigantic database over a very, very long time around the effects of all well-known pharmaceutical classes. And that has a pretty big value if you want to start a new project in any indication at CNS. Then it has a very big value and it takes a long time for another organization to build up. There is a great interest out there that we are going to look at now. We have started a little project to see if we can not reach out in forms of collaboration around our research platform as well.

How will this business model look like around it?

Det är inget som vi egentligen har fattat några beslut om, men precis som i licens eller partnerskap så finns det olika modeller där. Till exempel technology access fees och licens fees och sådär. Och sen är det förstås driftspengar för verksamheten. Om vi ska delta i ett discovery aktivitet så är det ju en ganska dyr sak.

Okay, Kristina, Nikolas och Gustav, det var det alla frågor till er idag. Så nu ska vi avsluta så ni får fortsätta och prestera i det tredje kvartalet här. Tack så jättemycket också er som har tittat. Tack så mycket.

Tack till alla som har tittat. Hej då.