Nanexa AB (publ)

Välkomna!

Drug delivery-bolaget Nanexa har öppnat upp böckerna för det andra kvartalet 2026. I studion har jag vd David Westberg för att berätta om resultataktiviteter och svara på frågor från analytiker, er tittare och mig. Välkommen David! Stort tack! Hur är känslan en sån här liten bit in i andra halvåret? Den är bra.

I have to say, that is the short answer. No, but it has been very intense. It has been very intense during the summer as well. Not only me who has worked all summer, but there are several in the organization as well. I've never really closed the business during the summer. We'll get to that later, but I'm entering the fall with a very good feeling. Great. We've had a lot of viewer questions.

Most of them circulate around contracts, of course. That's also the focus in the period you're in as a company. Det har varit mycket stora transaktioner inom life science i de sista månaderna. Är det något ni märker av, att det är lite ökat tryck?

Ja, men det är ett ökat tryck precis som du säger. Märker vi av det direkt? Ja, men vi är så pass fokuserade egentligen nu kring det vi kommer prata om lite grann, kring avtal och så vidare i en specifik område. Så har jag märkt det i övrigt, inte så rysligt mycket måste jag ändå säga, även fast vi märker ju att det är en del affärer som görs inom området obesitas. påverkar det oss? Nej, inte i de diskussioner vi har.

Rent ekonomiskt så var väl det andra kvartalet att ni kostar lite mer och lite sämre resultat och så vidare. Vad är det som driver att det ser ut som det gör?

Det är helt enkelt så att vi förbereder det vi tror kommer att hända. Så att säga att vi kommer att gå in i ett samarbete med med en partner kring typ 2 diabetes obesitas och har en del merkostnader kring studier. Jag har nämnt att vi kör minigrisstudier för att optimera och så vidare. Det är det som kostar pengar. Hello, thank you very much.

Yes, thank you. I'm going to start with a question. You have this collaboration with Moderna, and if you follow this industry, no one has missed that the course on Moderna doubled on a positive message within just MRNA. I understand that Moderna is a large company, and you may not say so much, and they have many different projects, but can you comment on any of this? Yes. Håller på eller?

Jag har fått den här frågan tidigare också. Utan att göra er besvikna så har det kanske inte haft någon direkt påverkan på exakt det vi gör här och nu. Men däremot så tycker jag de här studieresultaten de har fått visar styrkan i mRNA som sådant. Att kunna bygga behandlingar på mRNA snarare än traditionella molekyler så att säga. Yes.

– Om vi pratar lite mer generellt om GLP-1 då. Det har ju kommit en del orala produkter och det känns som att det är mycket fokus kring det oralt. Känner du att fokus i branschen generellt håller på att drifta också eller liksom Hur är intresset för injicerbart?

Det finns två trender. Det orala är helt klart en trend i och med att det har inte funnits någon oral tablet tidigare. Där blir det en nyhet och det finns ett antal patienter, en andel patienter ska jag säga, som föredrar att ta tabletter varje dag. Så det är en trend, den kommer ta en del av marknaden men sen är det en väldigt tydlig trend mot less frequent dosing som jag har pratat om i tre år nu. Den växer sig allt tydligare skulle jag vilja säga. Det finns ett antal om ni tittar på studier som genomförs och det finns några avtal också inom det området. där känner vi att vi är väldigt väl positionerade och vi gör ju bedömningen att vi snart sitter i ett samarbete med ett bra bolag. Du har rätt i att det finns en strömning just nu kring de orala produkterna men det tror jag har att göra med att det är nytt. Injectable GLP-1s and amyloids will absolutely have a large share of the market. However, you will go from daily or weekly injections to monthly or quarterly injections.

Om vi vänder bara lite mot Nanexa. Generellt pratas det ju väldigt mycket om att AI inom life science ska driva ett genombrott där. Ta hela industrin till next level på något sätt. Bland annat så hänvisade ju Moderna i sitt resultat till just att det var drivet lite av deras arbete med AI. Jobbar ni någonting med det här? Har det förändrat ert arbetssätt på något sätt? Kan det få ert sätt att segla snabbare på något sätt?

Bra fråga faktiskt. Jobbar vi aktivt med AI i vår utveckling så kan jag säga att det gör vi i dagsläget inte. AI kom ju till vältillpass när man har väldigt stora datamängder. Stora fas 3 studier som man gärna vill koppla till resultat från andra Stora fas 3 studier eller man har Stora screeningbibliotek som man vill titta på och dra slutsatser ifrån. Den typen av grundforskning, forskning har ju inte vi utan vi ligger närmare marknad egentligen för de produkter eller de program som vi jobbar med. No, I would not say more than possibly that we seek information with AI's help, so to speak, when you look at what is happening in the environment. We use it in our own way, but that is not what Moderna means when they talk about AI or the industry as such. They talk more about these huge amounts of data and how you can get Hur kan man dra slutsatser på ett klokare sätt? Det är väl mer där, tänker jag. Och där är inte vi riktigt ännu.

Ja, förstår. Och sen avslutande bara lite om läget på hemmakontoret, så att säga. Ni rekryterar ny produktionslina, liksom de här projekten ni har igång. Can you tell us, what is the timeline? Does it affect the burn rate? I'm thinking mainly about recruitment. If it affects the exposure, if you have runway to Q2 2027. Would you like to comment on that? Yes, I can.

Yes, we have runway E to Q2 in 2027, absolutely. And in that forecast lies a certain part of recruitment. However, we are looking at a recruitment of a larger amount, a larger amount, it sounds enormous, but several people, so to speak. And we will only do those recruitments when we have an agreement in place. och just för att vara försiktiga med vår spend. Vi vill inte överspendera om det inte kommer in ett avtal. Nu känner vi oss ju väldigt trygga om att det kommer att göra det. Därför har vi kört igång rekrytering faktiskt redan i våras. Ytterligare en disputerad person som jobbar med ALD-teknologin. Vi har två stycken analytiska kemister som är på gång in här nu. vi kommer titta på personer inom kvalitetsorganisationen inom processutveckling framförallt också kommer vi titta på personer inom projektledning alliance management och så vidare för där räknar vi med att vi kommer behöva stärka upp organisationen i och med att vi går in i större samarbeten men det här kommer att ske här nu under hösten som jag ser det och Vissa av de här rekryteringarna som vi då har i planen men som vi ännu inte har verkställt, där tänker vi oss också att det kommer vara betydligt lättare att rekrytera de personer vi vill när vi har kommunicerat eller när vi har ett stort samarbete i hamn, helt enkelt.

Ja, jag förstår. Det var det, Anders. Tack så mycket.

Stort tack, Johan.

Ja, tack för det Johan Widmark Emergers. Och då har vi en hel drös med tittarfrågor att beta av. David, can you say something about how the negotiations are going right now? Is it primarily about commercial and financial conditions, or is it about technology transfer and manufacturing requirements?

I will be a bit boring to say that I cannot comment on the negotiations in detail, but I can say that the negotiations are going very actively right now, and have been doing so during the summer. Ehm.

Som Johan var inne på där med rekryteringar så stänger rekryteringstiden den 30.8. Vad är det för specifika operativa milstolpar eller batchleveranser under hösten som kräver att ni bemannar upp just kvalitetssäkring just nu?

Nej men kvalitetssäkring det är ju en viktig del för oss för att GMP, Good Manufacturing Practice är ju nödvändigt för att kunna leverera klinisk prövningsmaterial och för att hålla hela vår anläggning igång ska jag säga. att vi gör rekryteringen här och nu speglar ju att vi tänker oss att vi vi ska leverera klinisk prövningsmaterial någon gång framöver så att säga och som jag säger hålla hålla hålla anläggningen igång för det och då har det här varit ett bra läge att göra den rekryteringen tycker vi jag nämnde också två analytiska chemister och det är samma sak där det är vi kommer in i ett läge där vi kommer behöva analysera våra Vi kommer behöva köra flera batcher och analysera dem och karakterisera dem på ett adekvat sätt för den fas vi är i nu.

Hur ser tidsplanen ut för den här tiondelskaliga pilotlinan i Uppsala? Bedömer ni att den kommer att vara helt installerad och redo för drift redan i år?

Ja, vi jobbar på det. Vi jobbar väldigt aktivt på att få in den utrustningen under året. Det är inte tidskritiskt att vi får det exakt nu under året, men det som är kritiskt är att vi knyter vår leverantör till oss på ett bra sätt, att vi får in utrustningen slutet av det här året. Det gör ingenting om det kommer i början av nästa år. men iallafall så att vi kan påbörja uppskalningen till en tiondelsskala. Status där ser också bra ut så att säga. Det är goda förhoppningar om att den kommer finnas hos oss i år skulle jag, i min bästa bedömning nu, har vi kvalificerat den och kört in den helt och hållet under december månad? Nej, kanske inte. Men det kommer inte att skälpa någonting.

Fråga lik den Johan ställde. Moderna rapporterade nyss historiska fast tre framgångar inom mRNA. How does this increase the value and demand for non-excess pharmaceutical technology when they now test your applied mRNA particles?

It's hard to judge how much it increases our value, but the interesting thing I think is that mRNA is once again highlighted as som en möjlighet att skapa både aktiva och effektiva läkemedel med mRNA-teknologin. På så vis ökar det värdet för det vi gör med Moderna. Jag vet inte om jag kan kommentera på annat sätt.

There's another Moderna-related question here. Moderna has shown that technology can be commercialized. What do you see as the most important and recurring step for Pharmacel to go from promising technology to an established drug delivery platform at Big Pharma?

Moderna is one track, and as we've talked about, it's mRNA. För att det ska visa sig funka ordentligt bra med det så krävs att vi kommer in och gör djurstudier, vilket Moderna gör. Det krävs att vi får bra resultat därifrån och sen att vi kan gå vidare i en klinisk utvärdering, givetvis. Men det är ju inte det enda spåret som visar att Pharmacel är kommersiellt gångbart, så att säga. Vi har ju hela GLP-1-spåret till exempel. Det är ju också ett spår som verkligen visar att det är kommersiellt gångbart. Om man pratar volymer och så vidare som kan vara viktigt för att visa om en teknologi är gångbar eller inte så räknar vi med enormt mycket högre produktionsvolymer inom obesitas typ 2-diabetesområdet kontra mRNA. MRNA is a very attractive area anyway, so to speak.

Göran Ando's appointment from January to June 2026 was the period linked to Nanexa's assessment that a license agreement could be in place and was expected to continue even after June.

Vi har förlängt hans anställning till sista september och det har mycket att göra med att han supporterar oss som jobbar aktivt med förhandlingarna. Därefter så är min bedömning att Han jobbar ju också som ordförande givetvis och lägger ner mycket tid där som ordförande. Men än så länge så har vi sagt september ut.

Kan du bekräfta att Novo Nordisk fortsatt är intresserade som du och Göran gjort tidigare i Q&As?

De är intresserade, men jag vill inte kommentera mer än så.

Tack. För snart ett år sedan lät det som så att vi får se vem eller vilka som hinner först. Hur länge kan man befinna sig i skarpa förhandlingar eller har Nanexa överskattat sin situation?

Ja, jag förstår verkligen frågan, måste jag säga. Hur länge, hur lång tid snöra hela på det, det är ju, hur länge kan man hålla på? Uppenbarligen kan man hålla på rätt länge. Jag vill inte här och nu säga hur mycket längre vi kommer hålla på. Vi känner oss extremt trygga med situationen. Vi fortsätter helt enkelt jobbet och kommer att annonsera när det väl är klart.

When we are talking about Novo Nordisk, they have registered phase 1 tests on what seems to be a three-month deposit of a new substance. Does this worry you?

No, it doesn't at all. On the other hand, it also talks about that quarterly administrations are important. Det kommer komma upp en del nya molekyler som har en väldigt lång halveringstid. Det vi dock erbjuder är att man kan göra långa, långa beredningar även med molekyler som inte har så lång halveringstid. Till exempel semaglutid, som vi redan har visat. Så nej, det kommer inte påverka oss.

Ni sökte tre nya patent med skydd till 2040 eller 2045. Oavsett substans, eget patent. Kan du utveckla hur det här life cycle management skyddet ökar värdet på framtida licensintäkter?

Ja men absolut. Det vi bygger Nanexa på det är att vi har ett plattformspatent. Eller inte ett patent utan nu är vi väl uppe i 14 patent. Life cycle management is based on taking a molecule where the patent has expired, or it can be the one that has the original patent, the original substance, so to speak, and that does life cycle management. If a product is formulated with Pharmacel, you have patent protection as long as our patents are protected. The latest patents we have sent in, patent applications, De kommer sträcka sig till 2046. Det är ett väldigt långt patentskydd. Hur påverkar det då värdet? Ja, det påverkar värdet väldigt, väldigt mycket skulle jag säga.

Det låter som en fantastisk möjlighet att göra er attraktiva.

Ja, men det är det ju. Det är absolut en stor styrka hos oss jämfört med om man liksom If you look at other depot formulations that build on older technologies, there is no patent protection. So of course it is a very big advantage for us.

The agreement did not get into H1 as you hoped. Do you dare to hope for Q3 or Q4 more likely?

Ja, vad sa jag alldeles nyss? Jag skulle inte säga något om tid, men det kom inte in i H1. Jag trodde faktiskt det, men som sagt, det pågår och vi kommer att annonsera när det blir klart. När det väl är klart. Jag vill inte kommentera annat.

Regarding GLP-1, you have previously communicated that you have a main partner and have come a long way in the process. Is it still the case that you are now working with a main partner or is it about more tracks and a larger range of possible partners?

There are several that are interested, but we have chosen a main partner that we are hard at work with now, as I have said. That said, we have conversation with and contact with other partners. But, yes, that's how it is. So there is a broader interest. It is not just one company that is interested.

Modern måste vara ett fantastiskt företag för er på Nanexa att ha ett samarbete med vetenskapligt i allmänhet och just nu då i synnerhet. Vid tidigare uppdatering bedömde du att eventuella milestone betalningar inte skulle bli aktuella för den tidigaste nästa år. Gäller den bedömningen fortfarande? Hur ser du idag på möjligheten att nå sådana milstolpar?

Den ligger fast, den bedömningen att det snarare blir nästa år än i år. hur går jobbet? Ja, det går bra helt enkelt. Vi har levererat våra första material till modellerna. De håller på att testa dem både in vitro och in vivo just nu. Vi kommer att få resultat från dem. Det kommer dock inte vara det slutliga som vi kommer att gå vidare med, utan det ger en grund för ytterligare förbättringar, utveckling. Men det ser generellt väldigt bra ut.

Here is a question to clarify why the discussion takes longer time. Can you, without going into confidential details, say something about the longer timeline, mainly due to the opposition's internal and commercial processes, or about the scope and complexity of the potential GLP-1 agreement that has been developed during the negotiations?

As I said, I wrote in this summer letter before that We go into a summer period. Some key people have had a vacation and then it is not possible to reach them, strangely enough. It is complex agreements, so it is. So there are many things that need to be discussed and it needs to be discussed with the right people and then I would say that it is rather Have the preclinical tests that have taken place since last quarter had any impact on the negotiations and when can we expect you to release the results from the mini-cow study? Minigrid-studierna går som planerat och vi kommer att få resultat senare i höst. De påverkar inte själva förhandlingarna men kommer att ligga väl till grund för kommande aktiviteter i partnersamarbetet.

Do you see Pharmacel as a complement to a competitor with long-lasting GLP-1 solutions such as Ceras? And how long do you think the platform can extend the dosage interval?

We have shown that there will be a number of competitors, but not with different models of these new molecules that have a slightly longer halving time. The biggest strength of ours is that we can take the market-leading product today, where you know that you have an extremely good effect, and without affecting that molecule at all, we can do one-month or quarterly depot preparations, so to speak. och med en, som jag pratat många gånger om, med en väldigt jämn releaseprofil som inte skapar den här stora piken i början av administrering, efter administrering. Så att, och hur långt kan vi, tror jag frågan också var, vi skulle ju potentiellt säkert kunna göra en beredning som varar sex månader till exempel. Men, där börjar det nu bli så pass stora mängder som man då ska administrera samtidigt så jag tror att vinsten med det är liksom att gå från kvartalsvis till halvårsvis är väldigt begränsad faktiskt.

Okej David, då var det alla våra frågor till dig idag. Någonting du vill lägga till innan vi avslutar?

Ja, tack för alla frågor vill jag säga. Det är faktiskt väldigt roligt och spännande att få komma hit och få frågor direkt såhär. Jag gillar det verkligen. Vad ska jag säga? Jag tror att vi kommer få en fantastisk höst.

Så kan jag säga. Tack så mycket David Westberg, VD Nanexa.

Jag vill också rikta ett tack till er som har tittat och som sagt bidragit med många frågor. På återseende.