Integrum AB (publ)

Hello and welcome to today's episode of Integrum, which will be reporting the second quarter of 2025. After the presentation, we will have a Q&A session. If you have any questions for the company, you can send them in the form to the right.

With that said, I'll hand over to Martin and Louise. Thank you, Ludvig, and welcome to our second quarter of the 25-26 business year. A short introduction to the company. Integrum is a pharmaceutical company. We are Swedish and we operate in Gothenburg. We have at least two markets in Europe and our primary market in the USA, where we also have a sales and marketing office with about 10 people. We have been active since 1998, but have been commercial a little more since 2020. Vi förändrar amputerade människors liv. Freedom and mobility for every person är vår ambition. Det är det som leder vårt arbete framåt. Vi opererar i en marknad som är stor. Cirka 3,9 miljoner människor i Europa och USA är amputerade. Varav ungefär 350 000 amputerade tillkommer i Europa. Our delivery in our system consists of an implant, an abatement that is a pillar of the implant that meets an axis that is our Connector device. And our patients get individual prostheses all under the armpits. That is our Opera Implant System and that is our product that we market for. We create a big change for our patients. We take an amputated patient from a Either a wheelchair or a limited life situation, where we create a life for the patient, from being tied to a house and home where he can move and perform the active life that the patient had, perhaps before the accident, or what it is that has put the patient in this situation. A short summary of what Integrum does. Nu drar vi en uppdatering av vårt andra kvartal. Vi har brutit räkenskapsår. Detta är vårt verksamhetsår 25-26, som vi kallar detta. Vårt kvartal har varit väldigt händelserikt. Vi har tagit stora steg i vårt förändringsarbete. Som vi tidigare har kommunicerat går vi mot en kommersialisering av företaget. We see a strong sales increase in the US, where we have grown by 18% in the quarter with fixed currency. We see an increase in the number of S-sets with 8% over the quarter compared to last year. And an S-set is a key number that we are guiding on. Nya patienter som får den första delen av kirurgin när vi implanterar det lårbens eller ett implantat. Jag visar på föregående bilderna där. Vi har under Q1 fått ett bud av Oseocentric som vi annonserade. Under andra kvartalet den 22 september fick vi medlemmar att budet föll då budgivaren ansåg att vissa kriterier inte var uppfyllda för den affär som skulle ske. Vi tog detta med förvåning och startade en utredning. Aktiegranskningsnämnden har också tittat på detta och anser att budgivaren inte riktigt har följt de åtaganden som behövdes. För oss är detta ett avslutat kapitel nu. Vi är ett självständigt bolag och vi fortsätter med vårt arbete framåt. I början av 2025 beslutade styrelsen att ett strategiskt skifte skulle ske så att från att vara ett mer fokuserat R&D och clinical företag skulle vi ta stora steg mot en kommersialisering. Detta arbete I took over in May when I took over as new CEO at Integrum. We have taken big steps in that direction and have moved a lot of resources from R&D and the clinic to more commercial positions. We have taken further steps during the second quarter through an announcement that we have announced We are currently negotiating with about 20% of the Swedish organization, which unfortunately has to leave. In this shift, we are also moving resources from R&D and clinical to commercial Under kvartalet har vi också annonserat och börjat genomföra en företrädelsemission på strax över 42 miljoner kronor. Den är helt garanterad, varav styrelsen har gått in och garanterat 12 miljoner kronor av det här tillskottet. För oss är detta ett otroligt viktigt tillskott för verksamheten. Vi kommer att använda pengarna för att realisera våra nya strategi och nå nya kommersiella mål. Utan det här så hade vi egentligen behövt skära ner ytterligare, men vi hoppas att de nya pengarna, den nya förändringen och den betydligt lägre kostnadsbasen som vi kommer att gå ur året med kommer att hjälpa oss att nå våra kommersiella mål. Sammantaget skulle jag säga att det här kvartalet har inbjudit hårt arbete, mycket med organisationen, mycket med finansiering. Vi går ur kvartalet betydligt starkare än vi gick in. Vi kommer att genomföra och existera många av de besluten som fattades under andra kvartalet. på den här nya finansieringen, den nya strategin och den nya organisationen som vi kommer att få på plats här nu. Vi lämnar över till Louise, som är vår nya CFO, som började här i somras. Hon kommer att dra de finansiella delarna i vår kvartalsrapport här.

Tack Martin. Jag tänkte gå igenom de finansiella huvudpunkterna för kvartalet och första halvåret. As Martin described, we have had an intensive quarter with several entry posts and an organization that is still in the middle of a transition. Despite this, we see a stable underlying business and a balanced activity level in our markets. So if we look at the entire isolated quarter and then also at our number of SZ operations, we have, as Martin says, 43 in the quarter, which can be compared to 40 in the same period the year before. Of these, 32 have been carried out in the USA. Det här speglar en stabil efterfrågan och visar vårt fokus på de prioriterade centers som fortsätter skapa en jämn och förutsägbar nivå. Våra SM-nivåer är ju en del av de viktigaste drivarna till vår omsättning, och tittar man just på nettomsättningen så uppgick den till 22,3 miljoner i kvartalet, vilket är nivå med föregående år. Detta ger en tillväxt på omsättningen 2,6%, men med konstant valuta ligger den underliggande tillväxten högre, ungefär 14% totalt, och det är framförallt USA som driver detta. USA has isolated growth with 18% in constant currency, which compensates for a slightly weaker development in the rest of the world. It is the combination of currency, mix and a weaker rest of the world that makes reported growth land at 2.6% despite good speed in the USA. Our gross margin is up to 67% in the period, which can be compared to 80% in the spring. The decline mainly depends on inflation in the USA and a slightly less beneficial product and knowledge mix. If we move down to EBIT, it went up to minus 11.1 million SEK per quarter, which is in line with the previous year. Here it is important to highlight that our underlying operating cost base is lower than last year, but that we are still in a change, and that the quarter is to a certain extent burdened by legal costs related to the previously mentioned budge process. This makes the underlying improvement still not visible in the reported EBIT. Kassaflödet uppgick till 19,4 miljoner vilket vikt resultaträkningen är påverkat av just engångsposter men också tajmingrörelsekapitalet och är i linje med det aktivitetstempo vi har i omställningen. Går vi över till kvartalssiffrorna så är det viktigt att understryka att mönstret är detsamma som i kvartalet. Det är samma krafter som driver utvecklingen både positivt och negativt. SE-operationer uppgick till 84 stycken i perioden, vilket är något högre än i fjol och visar på en fortsatt stabil och konsekvent aktivitetsnivå. Nettoomsättningen uppgick till 46 miljoner, motsvarande 14,7 procents tillväxt. Här ser vi samma mönster som i kvartalet. USA växer och står för 81 procent av omsättningen och är den tydliga motorn i verksamheten där, medan rest of world utvecklats lite svagare än i fjol. Bruttomarginalen är likt kvartalet, 67 procent för halvåret, och precis som i kvartalet är det främst tullar och till viss del även mix som driver nedgångar från föregående årsnivåer. EBIT uppgick till minus 23,6 miljoner i nivå med fjolåret. Den underliggande kostnadsbasen är som sagt lägre, men även halvåret innehåller juridiska kostnader kopplat till budprocessen, vilket döljer effekterna av de kostnadseffektiviseringar vi genomför. Kassaflödet uppgick till minus 31,8 miljoner och skillnaden mot föregående år beror i huvudsak på att fjolåret inkluderade emissionslikvid men också att årets kassaflöde påverkas av engångskostnader och tajmingar i rörelsekapitalet. Sammanfattningsvis fortsätter vi att arbeta metodiskt med omställningen. Kvartalet har varit både krävande och konstruktivt då vi börjar se tecken på en mer balanserad kostnadsbild även om engångsposten fortfarande påverkar resultatet av kassaflödet. Den underliggande färden är stabil, aktivitetsnivån är jämn och förutsägbar och vi fortsätter att ta de steg som fortsatt krävs för att bygga en mer robust verksamhet framåt. Med det lämnar jag tillbaka ordet till dig Martin.

Tack Louise. Som sagt var det ett väldigt händelserikt kvartal för företaget med ett bud som full, en refinansiering, en ny organisation och en rejält sänkt Thank you very much for the presentation. Just as you mentioned, we will start with the Q&A.

The first question is, what is behind the fact that the number of operations has only increased marginally year-on-year despite the company's investments and strong commercial focus?

Yes, I'll take that. Generally, the company has been very influenced by our R&D and clinical operations. It has been a research and development company with a fantastic product, but enough focus has not been put on commercial structure, people, commercial patient groups, and we have operated over 1,000 patients. But we feel that this is not enough. Det här räcker inte, så vi jobbar nu, sedan jag kom in i maj, stenhårt med vår struktur och metod, hur vi arbetar med sjukhus och det som vi kallar Centers of Excellence. Det är egentligen vårt ekosystem runt en patient i en region som består av olika stakeholders, allt från en proteseingenjör till pre- and post-care på sjukhuset och en kirurg som genomför operationen. So we look over our structure and method for our commercial operations. It is something that we both strengthen and focus on now. So I would say that we are on the right track, but we need to give it the attention that it is worth to grow further. So the low growth rate has to do with focus and strategy choices.

Tack så mycket. Hur stora kostnadsbesparingar förväntas realiseras när effektiveringsprogrammet når full effekt och när kan det tydligt ses i resultatraden?

Den kan jag ta. Vi har ju ett kostnadsbesparingsprogram som varit aktivt sedan februari i år. Där har vi uppnått ungefär 95 procent av det programmet. Vi ser dock att det kommer att ha full effekt först under senare delen av Q4 och tidigt under nästa år. Vi ser en fullårseffekt som sagt under nästa räkenskapsår först. Vi håller också på att initiera stora delar av kostnadsbesparingar under detta kvartalet. Men de effekterna kommer vi att kommentera på senare. Men de är också sådana som kommer att aktiveras och realiseras under kommande två kvartal.

Tack så mycket. Hur ser ledningen och styrelsens plan ut för att bolaget ska bli kassaflödespositivt?

Yes. Man kan säga så här. Vi består av flera delar. Vi har initierat det här stora kostnadsbesparensprogrammet om 20 miljoner som vi i stort sett går i mål på. Jag har annoncerade för någon månad sedan här, vårt varsel, så vi sänker kostnadsmassan i det svenska bolaget. Vi pratar om en reduktion av ungefär 20% av våra headcounts. Vi avslutar flera projekt inom R&D och clinical som drar väldigt stora kostnader. Det är väldigt dyrt att driva studier, det är dyrt att driva utvecklingsprojekt inom medicinteknik. Vi ser en allmän kostnadssänkning på generell OPEX när vi tittar över vilka kostnader bolaget har och hur vi driver saker och ting. Det sammantaget med en planerad tillväxttakt ger sammantaget att vi når svart både resultat och kassaflöde inom cirka 12-15 månader.

Thank you very much. Which would you say are the main factors that have led to an increase in the number of asset operations, both in the USA and globally?

As I said in the previous question, it's about structure and method, how we approach the market. It's about focus in this work, which is very comprehensive since we started with both cost reduction att kulturellt också flytta bolaget från ett traditionellt R&D, clinical företag, till att skapa en kommersiell struktur. Och det är ju kulturen som måste till. Så vi har ett hårt arbete framför oss. Vi är trygga med den go-to-market-strategi som vi har. Den behöver mer attention och mer resurser, och det är det som vi ger den nu.

Tack så mycket. Som ny vd, vilka områden har du identifierat som har störst operationell förbättringspotential?

Ja, nu känns det som att jag rävlar lite grann. Det handlar mycket om... Det är en kulturell resa som inleddes tidigt när jag tillträdde här. Det kommer att ha stor potential för att nå högre topline. Men med den kostnadsmassan vi har så kommer banan lite ökad topline inte ta oss dit vi vill, utan vi har rejält sänkt vår kostnadsstruktur. Och det är en... It's a very important component in our strategy to be able to free resources from what we put money and capital on earlier to be able to free it and invest commercially. To sum up, a new organization, a cultural shift in the company, lower general costs and focus on top line. Those are the components that we need.

Tack så mycket. Hur mycket av det övre externa kostnaden var kopplade till budprocessen?

Vi har haft, om man tittar till hur stort bolaget är, så är det en relativt stort belopp som har kommit in både under första och andra kvartalet. Vi vill i nuläget inte kanske kvantifiera det exakta beloppet, men det är ändå kväsentligt både från ett resultat- och kassatörsperspektiv baserat på vår storlek.

Thank you very much. What specific goals has Integrum set for the opera system to be established in standard maintenance in the USA and how is the company doing in relation to these?

We have not shared the goals that we have set regarding the American market or any other market. But you should know that the opera system is the only registered product in the USA for our indication. And that is the product that will be the goal standard and that is what we strive for. For us it is important that the patient gets a really good and sustainable product that lasts significantly longer than the patient's own life. So for us it is important that the Opra system, which is the only research product, becomes what the patient wants and chooses.

Tack så mycket. Hur går samarbetet med Hanger? Vi har hört lite om detta och ännu inte sett att det materialiserats i försäljning.

Hanger is an important strategic partner. For those of you who don't know, Hanger is a major player in the whole prosthetic chain for us amputated patients. They have about 900 clinics around the US and are an important partner for us to generate patients and treat patients. Vi har inte kommunicerat exakt vad Hänger som partner levererar, men det är en viktig strategisk partner och det är ett samarbete som utvecklas över tid.

Tack så mycket. Hur förväntar ni er att SE och GS utvecklas framöver med hänsyn till tullarna?

Vi ser redan en påverkan på vår kurs. Det är egentligen det som är den stora förändringen jämfört med föregående år. Den har redan tagit effekt. Vi ser över möjligheterna för att optimera vår värdekärja och hur vi tar produkten till kunder på bästa möjliga sätt till bästa möjliga värde. Vi tittar på våra möjligheter, men den slår redan till fullo genom resultatet.

Thank you very much. Have you made any progress with your Center of Excellence in Ukraine?

Vi redovisar inte separat hur många operationer vi gör i Ukraina, men som publiken här säkert förstår så är tillströmmen av patienter och behovet väldigt stort i området. Vi utför kirurgi, vi har samarbete med centers i Ukraina och det är en marknad och en intressant område att se hur vi kan öka ännu mer. There we have co-operative partners and dialogue is ongoing. We want to increase our operations and services. It's a complexity that exists in Ukraine, that doesn't exist in the other markets, that deals with both the security situation and how healthcare can be operated, both before and after healthcare. So big challenges with great potential, I guess you could say.

Tack så mycket. Kan ni säga något om hur många kirurger som använder Opera i USA och hur har detta utvecklats under de senaste åren?

Vi kommunicerar inte hur många kirurger, men vi har några få utvalda centers som vi kommunicerat tidigare. Varje center utbildar vi kirurger och det gör vi kontinuerligt. Vi ser en tillväxt där.

Tack så mycket. Kan ni kort beskriva patientens resa genom S1 och S2?

You can take a standard patient in the USA. Then you go to your CPO, a certified prosthetic technician, an orthopedic engineer, a prosthetic technician, and so on, even in Sweden. You identify a patient who is a suitable opera patient. The patient goes to a hospital, often as the CVO has recommended. The patient takes a CT scan. We make a therapy plan for this patient. The operation is planned. We operate the implant, which normally takes 3-6 months. That's what we call the S1. Under S2, it is the next step in surgery, when you open up and insert the abutment, which you can then connect to our axes. And on these axes you connect the individual-adjusted prosthesis. I don't know if you answered the question, but it's the chain there anyway.

Thank you very much. Another question here. Is it possible to enter partnership agreements with Ukrainian hospitals or surgeons?

Yes.

Thank you very much. Can Integrum's product be included in the Nigeria Protocol, which I understand gives freedom of speech?

We are investigating the issue. Within our industry, it is a path that is being investigated by many actors right now. We are definitely not one of them. So I have no answer to that. We have had a shutdown for the authorities in the USA. It's been about six weeks since it opened last week, so the right of applications is probably there. So I have no answer to the question, but this is not unique to Integrum. Many exporting companies in the USA are looking this way.

Thank you very much. We don't hear much about Veteran Affairs. How fast is the work there?

Ja, men hela den patientgruppen är viktig och till stor del, den patientgruppen är stor med våra implantat och det är också därför vi har samarbete med olika militärsjukhus. Så vi bryter inte ut den gruppen eller kommunicerar den speciellt.

Thank you very much. Is there any news about your direct-to-consumer marketing initiative initiated by Skott?

No, we have nothing new to announce there. We look over our communication platform and all digital boundaries towards all stakeholders. Nothing new to announce there.

Thank you very much. And then we go to the last question here. Where can we start to see increased income from Ukraine and Israel?

Both Israel and Ukraine are markets that we have income from. And I think the question may be about war and soldiers who are amputated. And as the previous question, it is a patient group that exists there. Vi utför kirurgi både i Ukraina och i Israel. Det gör vi. Vi jobbar med de marknader vi har. Inget så kvantifierat som vi kan dela med.

Tack så mycket. Det var sista frågan vi hade. Stort tack till Martin-Louise för att ni presenterade här idag. Stort tack till alla som har tittat. Ni får ha en trevlig helg när ni startar.